紮手指、取血、化驗,這是很多人到(dào)醫院看(kàn)病時都經曆過的血常規檢查過程。檢驗醫生將處理過的(de)血液樣本放入一台儀器中,十幾(jǐ)分鍾後,檢驗報告單便被打印(yìn)出來,這台儀器就是血細胞分析儀。據不(bú)完全統計,目前國內在用的血細胞分析儀有十幾(jǐ)萬台。國內外生產血細胞(bāo)分析儀的單位有數百家。國內(nèi)每年新增血細胞分析儀就達(dá)兩萬(wàn)台,出口為8000台左(zuǒ)右。
血細胞分析儀出具的數值準確程度,對於醫生和患者來說都(dōu)是很重要的。正如中國計量院納米(mǐ)新材料計量研究所(suǒ)新材(cái)料計量實驗室副研究員張(zhāng)文閣所說,血(xuè)細胞分析儀不僅出廠需要標(biāo)定,使用過程中也需要計量檢定,測量結果的量值還必須能夠(gòu)準確溯源。
據悉,早在1990年,我國就曾出台了JJG714-1990《血細胞分析(xī)儀檢定規程》,但20多(duō)年過去了,血細胞分析儀從測量方法(fǎ)到性能參數和指標都(dōu)有了很大變化,舊版檢定規程已不(bú)能適應目前的檢(jiǎn)定需求。更重要的是,舊版檢定規程缺乏合適的血細胞分析用標準物質。張文閣解釋說,血細胞分析用標準物(wù)質是血細胞分析溯源體係(xì)的基礎,用於檢測係統的校準。雖(suī)然(rán)我國曾頒發過兩種標準物質,但很少被運用到檢測校準之中。一項(xiàng)2005年11月對北京市41家三級醫院的(de)現場調查(chá)結果(guǒ)表明,僅(jǐn)有4個(gè)醫院的實驗室使用配套校準物進行校準。一些檢測係統無(wú)配套校準物,致使用戶無法進行(háng)溯源,造成各個醫療單位血(xuè)液分析測量的結果無法統(tǒng)一。
經過多年的努力,張文閣(gé)和他的團隊已經研製出了(le)兩種獲證血細胞分析用(yòng)標準物質,不僅穩定性好、定值準確可靠、物理化學性能與人(rén)血液相似,而且可用於檢定校準不同原理不(bú)同廠家生產的血細(xì)胞分析儀。
在研(yán)製出新(xīn)的標準物質基礎上,張文閣他們又對舊(jiù)版的檢定規程進行了修訂,修訂後的新規程(chéng)已於去年12月開始實(shí)施,對術語、儀器(qì)概述、儀器測量重複性、儀器示值誤差(chà)、儀器的空白、儀器的攜帶汙染率等性能的檢定方法和各項指標的要求、檢定結(jié)果的判定等作了統一規定,同時對檢定條件、檢定用計量標準器等也(yě)作了統(tǒng)一要求。“新規程能夠提供更(gèng)準確、更(gèng)科學的(de)計量檢定,提(tí)供更可(kě)靠的檢測服務。”張文閣希望,新(xīn)規程能盡快(kuài)得到實際運用,早日實現我國血細胞檢測結果的(de)可比性(xìng)、統一性。
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