國家質檢(jiǎn)總(zǒng)局於2012年(nián)12月發布的我國首個(gè)《便攜式血糖分析儀校準規(guī)範》(以下簡稱(chēng)《規範》),將於今年3月21日開(kāi)始實施。依據此規範,開展針對家用血糖儀(yí)的(de)校準,讓患者對使用的血糖(táng)分析(xī)儀的準確性做到心中有數(shù)。
中國計量(liàng)院化學所徐蓓(bèi)參與了《規範》的起草工作。“便攜式血糖分析儀主要用於(yú)對病患者血液中葡萄糖含量等參數的測量,這些檢驗數據是臨床(chuáng)診斷及治療的重(chóng)要(yào)依據。因此,血糖分析儀的準確計量將直(zhí)接關係(xì)到病人的身體健康(kāng)和生命安全。”據徐蓓介紹,《規範》將統一全(quán)國(guó)便攜式血糖分析(xī)儀技術性能指標的(de)校準方法,提供正(zhèng)確(què)評定便攜式血糖分析儀技術性能的依據,指導(dǎo)技術機構開展計量校準活動,提供科學、準確、可靠的校準方法。“《規範》的實施,將(jiāng)有效解決醫院和家庭用便攜式血糖(táng)分析儀量值溯源與傳遞問題,提高醫療診斷質量(liàng),保證病患者(zhě)的切身利益。”
如今(jīn),我國已成為(wéi)全球糖尿病第二大國。目前,用於血糖濃度測量的儀器主要有便攜(xié)式血糖儀和生化分析儀。醫院用於糖尿病(bìng)診斷時多采用生化分析儀,而便攜式血糖儀具有快速、簡單、取樣量少等優勢,被(bèi)很多糖尿病患者或血(xuè)糖增高的“候補者”用於家庭自我監測血糖數據。現在,便攜式血糖(táng)儀也出現在了一些醫院的檢測(cè)儀器中,不過其數(shù)值隻是作為診斷和治療的參考(kǎo)。
為了(le)規範便攜式血糖儀的臨床應用(yòng),保證測量數據的準確性,衛生部在2009年8月和2010年(nián)12月分別下發通知,要求醫療單位的血糖(táng)儀必須至(zhì)少每半年校驗一次。“醫院所依據的是國家醫藥方麵的技術標準,但沒有(yǒu)從計量角(jiǎo)度解決(jué)其量值溯(sù)源及傳(chuán)遞問題。”徐蓓告訴記者(zhě),大量患者的家用(yòng)血糖儀基本沒有進行過任(rèn)何定期校準。家(jiā)住江蘇啟東市的消費者黃先生的父(fù)親去年被查出患有糖尿病,他去藥店購買了一台便攜式血糖儀送給父親。“血糖比以前低多了,多虧了這個血糖儀,現在感(gǎn)覺不(bú)用控製食物都(dōu)可以(yǐ)控(kòng)製血糖了。”父親用得很高興。可前(qián)兩(liǎng)天,黃先生陪(péi)父親去醫院檢(jiǎn)查身體(tǐ)時發現,根據醫院的(de)生化(huà)血糖檢測結果,父親的血糖不(bú)但沒有下降,還比原來(lái)高了很多,已經到了危險的程度。黃先生說,如果任憑父親繼續用下去,後果不堪設想(xiǎng)啊。醫生告訴黃先生,他父親遇到的情況在臨床上很普遍。在家(jiā)自測血糖不準的原因(yīn),一部分是測量方法不對或試(shì)紙保存不當,也有血糖儀本身測量不準的問題。
開(kāi)展家用血(xuè)糖儀校準是一項惠及民生的好事。“有了國家(jiā)的(de)校準規(guī)範和標準物質(zhì),我們就有了統一規範的技術手段,可以為老百姓開展家用血糖儀(yí)的計量校準了。”貴陽市質監局計量處處長英曉紅在得知《規範》即(jí)將實(shí)施的消息後非常高興(xìng),她(tā)希望這項工作能在全國盡早開展起來(lái)。
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