我國醫學實驗室認可進入(rù)實質性認可階段 (2005-06-16)
發布時間:2007-12-04
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日前,中國實驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)對中國人民解放軍總醫院(301醫院)臨床檢驗科實施了現場評審。CNAL醫學實(shí)驗室認可試點評審工(gōng)作的完成(chéng),標(biāo)誌著我國正式導入了基於ISO15189的醫學實驗室認可體係。
據了(le)解,醫學實驗室的檢驗數據為醫療診斷提供依據,涉及人身(shēn)安全和(hé)健康,因此其質量也日益為(wéi)整個社會和(hé)管理部門所重視。國際標準化(huà)組織(ISO)在2003年發布了ISO15189《醫學實驗室-能力和質量的專用要(yào)求》國際標準正式發布(bù)之前(qián)的2001年即開始了對其的跟蹤,引起了各國的廣泛(fàn)關注,醫學實驗室的質(zhì)量管理工作也由此成為全球討論的熱點,對醫學實驗室能力和質(zhì)量的認可工作成為各(gè)認可機構關注和研討的熱點話題。
CNAL在ISO15189標準正式發布前的2001年即開始了對其的跟(gēn)蹤,並組織專(zhuān)家進行了研討。國際標(biāo)準正式頒布後,在國家認監委的組織和(hé)協調下,CNAL和有關單位合作,利用近一年的時間將該標準等同轉化為我國的國家標(biāo)準。經過兩年(nián)多的研發和準(zhǔn)備,CNAL在2003年完成了醫學實驗室認可體係的建立(lì)工作,製定了認(rèn)可準則和相關程序,建立了技術委員會(huì)醫學分(fèn)委會,開展了多期研討活(huó)動,選擇和(hé)培訓了30餘名ISO15189評審(shěn)員。在建立體係的同時,CNAL還致力於對醫(yī)學實驗室認可(kě)的宣傳工作,最終得到了廣大(dà)醫學實驗室的(de)接受,為在該領域開展認可活動打(dǎ)下了良好基礎(chǔ)。
根據此次(cì)現場評審(shěn),中國人民解放軍總醫院在完成糾正措施後,將會(huì)在近期內獲得CNAL認可,從而成為我國第一個獲(huò)得ISO15189認可的(de)醫學實驗室。