“中藥質量評價及生產過程質量監測”通過驗收及(jí)鑒定 (2005-06-10)
發布時間:2007-12-04
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來源:儀器信息網
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浙江大學(xué)藥學院中藥科學與工程學係承擔的浙(zhè)江省科技計劃重大招標項(xiàng)目(mù)“中藥質量評價及生產過程(chéng)質量監測”在研究(jiū)過程中首次提出中藥製藥過程集成分析與控製技術理(lǐ)念,並研製建立了中藥製造過程集(jí)成分析與控製係統,進而應用於中(zhōng)藥(yào)生產過程質量控製。5月29日,該項目通過了浙江省科技廳組織(zhī)的(de)項目驗收,同時該項目也順利通過了省級科技成果鑒定。
針對中藥製藥過程(chéng)質量控製問題,項目組在研究過程中建立了(le)中藥(yào)材水(shuǐ)分含量近紅外光譜測定技術,成功應用於紅參、麥冬和丹參等藥(yào)材水份含量的快速檢測;將近紅外光譜與(yǔ)藥物分析信息學相結合,首次應用於中藥(yào)提(tí)取和濃縮過(guò)程中化學組分在線監測和實時分析,為實現中藥生產全過程質量控製提供了(le)新技術(shù);針對眾(zhòng)多複雜因素引起各(gè)生產批次中藥產品(pǐn)化(huà)學組成(chéng)不均一(yī),造成批次(cì)間差異(yì)明顯等難題,創建了中藥提(tí)取物(wù)批次差(chà)異均一化技(jì)術。首次運用非線性規劃(huá)方(fāng)法,以中(zhōng)藥(yào)色譜指紋圖譜相似(sì)度和指標性成分含量相對偏差為優化指標,建(jiàn)立中藥相關品種提取物混合優化計算模型和(hé)批次混合方法,使提取物各(gè)批次間質量波動趨於最小,從而促進了(le)各批次中(zhōng)藥提取物質量穩定(dìng)均一。
以工程院(yuàn)院士劉昌孝、李連達,浙江(jiāng)省(shěng)衛生廳廳長李蘭娟等組成的專家驗收、鑒定委員會(huì)聽取了課題組研究(jiū)工作報告(gào),並實地考察了該項目設計建設的中藥(yào)生產過程質量控製平台的運行情況,對項目取得的成果給予了很高的評價,認為該成果在(zài)中藥製藥過程分析和質量在線監測技術方麵達到國際領先水(shuǐ)平。