國（guó）家食品（pǐn）藥品監督管理局二○○五年五月二十四日印發2005年製修訂（dìng）醫療器械行業標準（zhǔn）項目計劃的通知（國食藥監械[2005]209號）。下達2005年度製定、修訂醫療器械行業標準項目（mù）計劃。計劃製修訂強製性（xìng）行業標準34項，推薦性行業標（biāo）準55項。 要求各標準項目歸口技術委員會或單位對歸口（kǒu）內的標準項目的起草工作，積極組織（zhī）、妥善落實，對承（chéng）擔起草標準項目（mù）的單位給（gěi）予支持並進行督促。各承擔起草任務（wù）的（de）單位按計（jì）劃要求，按時（shí）、保質地完（wán）成所承擔標準項目的製定、修（xiū）訂任務。