日前,中國計量科學(xué)研究(jiū)院(以(yǐ)下簡稱“中國計量院”)成功研製出猴(hóu)痘病(bìng)毒(dú)野生型(xíng)B6R基因和(hé)突變型F3L基因兩種假病毒標準物質。這兩種標準物質可用(yòng)於猴痘病(bìng)毒(dú)檢測試(shì)劑盒開發和性能確認、方法(fǎ)驗證以及(jí)實驗室質量控製。
猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的(de)人獸共患病毒性疾病,臨床上主要表現為發熱、皮疹、淋巴(bā)結腫大。其主要傳染源為感染猴痘病毒的(de)齧齒類動物。
國家衛健委發布(bù)的《猴痘診療指南(2022年版)》中明確了采用核酸擴增(zēng)檢測方法在皮疹(zhěn)、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分(fèn)泌物等標本中可檢測出猴痘病毒核酸(suān)。
據了解,目前國內外尚無猴痘病(bìng)毒假病毒(dú)標準物質。中國計量院此次(cì)推出的標準物質,通過使用滿足計量學特性要求的製備方法、測量方法與(yǔ)計量器具,保證其量值的準確性與溯(sù)源性。這兩種標準(zhǔn)物(wù)質為猴痘病毒診斷結果提供“生物標尺(chǐ)”,從(cóng)而(ér)有效降低“假陰性”提供技術支撐(chēng)。
中國(guó)計量院采用數字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數濃(nóng)度進行(háng)定值。特性量為每管溶液中含(hán)有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷貝數濃度(dù),具體量值見表1。
目(mù)前(qián)國內有多家企業正在或已研發出猴痘病毒核酸(suān)檢測試劑盒。中國計量院此次(cì)推出的標準物質可作為測量標準,用於猴痘(dòu)病毒檢測試劑盒開發和性(xìng)能評價,也可為國產試劑盒出口提供溯源性支撐。(文:董蓮華、周禕寧 圖:龔亮)
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