4月27日,“十四五” 國家重點研發計劃 “診療裝備與生(shēng)物醫用材料” 重點(diǎn)專項 “醫用光(guāng)學診療器械仿生模體研製與標準化技術研究” 項目實施方案論證會在中國計量科學研(yán)究院(以下簡稱“中國計量院”)召開。
科技部中國生物技術發展中心、市場監管總局科財司等(děng)部門相關領導,來自北京大學、北(běi)京醫院、國家藥監局(jú)醫療器械技術審評(píng)中心、天津(jīn)大學等單位的行業專家,項(xiàng)目負責人、課題負責人(rén)及項目骨幹等30餘(yú)人,通(tōng)過線上線下相結合的方式參(cān)加此次(cì)會(huì)議。
會議成立了以北(běi)京大學魏勳斌教授為組長的谘詢(xún)專家(jiā)組。中國計量院副院長戴新華致歡迎辭,強(qiáng)調了項目組織實施及(jí)管理重點,並對項目實施提出要求與期望。中國生物(wù)技術發展中心及市場監管(guǎn)總局科財司相關領導對項(xiàng)目(mù)實施及管理提出了要求。
圖1 “醫用光學診療(liáo)器械仿生模體研製與標準化技術研究” 項目實施方案論證會現場出席人員合影
項目(mù)負責人、中國計量院醫學(xué)中心副研究員胡誌雄介紹了項目總體情況、實施方案和實施機製,各課題負責人分別(bié)匯(huì)報了課題任務和實施方(fāng)案。
谘詢專(zhuān)家組認真聽取了匯報,重點針對項目研發的多種可溯源標準仿生模體指標考核方法和完成進度安排等提出了質詢(xún)。經討論,與會專家一致認為項目(mù)實施(shī)方案目(mù)標明確、技(jì)術路線切實(shí)可行、創新性(xìng)強(qiáng),保障措施(shī)有力,同意通過論證。
據介紹(shào),該項目針對醫用光(guāng)學檢測與影像設(shè)備長期缺乏可溯源的標(biāo)準仿生模體,標準化評價體係尚(shàng)不(bú)完善等監管(guǎn)科學問題(tí),由中國計量院牽頭,聯合中國科學技術大學蘇州高等研究院、之江實驗(yàn)室(shì)、天津醫科大學總醫(yī)院、浙江省醫療器械檢驗研究院(yuàn)、中科院(yuàn)蘇州(zhōu)醫工所、南開大學等10家單位及(jí)企業圍繞醫用光學仿生(shēng)模體製備技術、數字化表征和仿生模體關鍵參數計量溯源技術開展研究。項目包含基礎研究與應用開(kāi)發,涉及醫用光學診療器械的全鏈條、全過程。
項目的開(kāi)展將為醫用(yòng)光學(xué)設備的安全、有效診療提供服務,為醫療行業(yè)監管提(tí)供量值溯源,為企業創(chuàng)新平台提供技術支(zhī)持(chí),支撐醫療健康產業發展。(文:段亮成 圖:李大博)
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