日前,美國藥典(USP)公布了其新的元素雜質(zhì)標準,並公開(kāi)征求意見(jiàn),新的標(biāo)準將於2010年(nián)4月15日(rì)執行(háng)。
USP計劃將在2010年執行新修訂的3個專論,即關於元素雜質限度、檢測方法和飲食(shí)補充劑金屬殘留限度專(zhuān)論。這些新標準已經在USP論壇和(hé)標準研討會上進行了討論,修訂的原(yuán)因和標準的適用性已經藥典委員(yuán)會專家一致通過。
這些修訂更新了藥品和飲食補充劑中元(yuán)素(sù)雜質檢測方法,要求采用現代分析(xī)技術進行元素檢測。設定了金屬雜質限度,這些(xiē)金屬雜質包括但不限於已知明顯毒性的鉛、汞、砷和鎘,這4個元素的限度值分別是1.0ppm、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm。