美國食品和藥物管理局(FDA)16日宣布，一種名為“基因搜尋BLN化驗分析儀”，用於（yú）檢查乳腺癌轉移的基因檢測係統獲準在美投入使用。它由美國強（qiáng）生（shēng）公司所屬的Veridex公司研製，應用實時逆轉錄多聚酶鏈反應(RT-PCR)原理，能快速檢查出在（zài）前哨淋巴結中水平較高的乳腺特異性基（jī）因(MG)以及上皮細胞特異性基因（yīn）(CK-19)，幫助（zhù）外（wài）科醫（yī）生判斷乳腺癌的轉移情況，決定是否需要對乳腺癌患者實施（shī）乳腋下淋巴結清掃術。是乳腺癌檢測領域（yù）第一種分子水平的高精確度實驗室檢測係統（tǒng）。

　　乳腺癌腫瘤轉移所必經的第一個（gè）淋巴（bā）結被稱為“前哨（shào）淋巴結”。正常情況下，健（jiàn）康人的（de）淋巴結（jié）中不含MG或隻含極少量的CK-19。但對於乳腺癌患者，當這兩種基因或其中的（de）一種在前哨淋巴結（jié）中超過一定量時，說明癌症有可能擴（kuò）散到了淋巴結，特別是腋下淋巴結。進行腋下淋巴結清掃術可減少癌（ái）症今後複發及進（jìn）一步擴散的可能性，從而延長患者壽命。然而，淋巴結清掃術可能帶來嚴重的後遺症，比如肢體（tǐ）活動（dòng）受限、長期水腫和（hé）淋巴管炎（yán）等，影（yǐng）響患者（zhě）手術後的生活質量。

　　近十多年來大量的臨（lín）床（chuáng）研究（jiū）證明，當癌症尚（shàng）未轉移到淋巴結時，切除腋下淋巴結並不會延長患者的生存期（qī）或降低複發率。因此，在這種情況（kuàng）下，大（dà）麵積清掃淋巴結並無必要。但是，當陽性前（qián）哨淋巴結在手術時被漏檢，而在隨後又為更準確的（de）病理學方（fāng）法發現時，患者必須回到醫院進行淋巴結清掃術。這（zhè）種二次手術會給患者（zhě）帶來許多（duō）精神上和經濟上的負擔。由此可（kě）見，手術中癌症擴散的檢測準確度是（shì）減少不必要的（de）淋巴結（jié）清掃術，以（yǐ）及避免二（èr）次手術的關鍵。

　　BLN檢測係統癌症擴散的快速檢測能力，能夠讓主刀醫生在給患者實施乳腺癌手（shǒu）術過程中，了解患者的癌細（xì）胞在（zài）淋巴結中的轉移情（qíng）況，並做出（chū）最終決定。根據美（měi）國FDA公布的數（shù）據（jù），在乳腺癌發生轉移的患者中，這種分析儀（yí）的檢測準確率為88%，在未（wèi）發生轉移的乳腺癌患者中，檢測準確率高達94%。同目前常用的手（shǒu）術間冷（lěng）凍活檢進行一對一比較研究的結（jié）果顯示，BLN的（de）檢出率是95.6%，而冷凍活檢是85.6%。研究（jiū）同時表明，BLN和冷凍活檢的假陽性率分別為5.7%和2.2%。