為更好地發揮計量對生物技術藥物產業的技術支撐和保障(zhàng)作用,提升國家生物技術藥物產業核心競爭力,近(jìn)日,市場監管總局正式批準依托南京市計量監督(dū)檢(jiǎn)測院成立國家生物技術藥物產業計量測試中心。
國家生物技術藥物產業計量測試中心於2019年5月獲批籌(chóu)建。籌建期間,中心共建立了30台套可量傳的測量係(xì)統,可提供132個生物類關鍵參數的量傳服務;填補了(le)8項國家級(jí)生物特性量值標準的空(kōng)白,為產業製定了緊缺的生物計量方法及技術(shù)標準102項,其中國家級標準16項(xiàng),在病毒測(cè)量、核(hé)酸測量、生物大分子測(cè)量(liàng)方麵保(bǎo)持的測量能力處於國際一流、國內領(lǐng)先水平;服務生(shēng)物(wù)類企業300餘家,服務範圍涉及生物製藥產(chǎn)業全產業鏈各個環節;共獲得各類科技獎項22項,其中國家級項(xiàng)目3項,省部級項目4項(xiàng),創新成果轉化項目7項,轉化收益每年超200萬元。通過這些關鍵性工作的有(yǒu)效開展,有效實現了從病毒核酸提取到核酸定量的全過程質量控製和(hé)管理,為診斷提(tí)供了精確的“生物標尺”。
下一步,國家生物技術藥物產業計量測(cè)試中(zhōng)心將從產業科技創新、能(néng)力建設(shè)、商業模式三個(gè)方麵入手,重點關注產業提質增效方麵的計量測試難點,建(jiàn)設高精度的生物分析能力和生物量值溯源體係,提供覆蓋全產業鏈、產品(pǐn)全壽命周期、全(quán)溯源鏈的計量測試服務,充分發揮計量在產業轉型升級發展中不可替代的優勢作用(yòng),推動生物醫藥產業的(de)高質量發展(zhǎn)。
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