為（wéi）更好（hǎo）地發揮計（jì）量對生物技術藥物產業的技術（shù）支撐和保障作用，提升國家生物技術藥物（wù）產業核心競爭力，近日，市場（chǎng）監（jiān）管總局正式批準依托（tuō）南京市計量監督（dū）檢測院成立國家生物技術藥（yào）物產業計量測（cè）試中心。
21世紀是生物的世紀。生物製（zhì）藥產業的發展水平體現了國家核心競爭力（lì），是我（wǒ）國建設現代化強國的重要組成。伴隨（suí）著《“十四五”國（guó）民（mín）健康規劃》等政策（cè）落地（dì），國內生物製藥行業蓬勃發展。對於生物技術（shù）藥物產業來說，其產品特性決定了必須依靠有效的計量測試工作才能實現持（chí）續發展。一方麵，生物技（jì）術藥物的結構特性容易受到各種理化因素的影響，且分離提純工藝複雜，生產過程中每一環節（jiē）或製備條件的改變均可能影響生物技術（shù）藥（yào）物非臨床安全性評價的合理性，因此其質量控製體係需針對生產全過程，采用化學、物理和生物學等手段進行實時質量控製。另一（yī）方麵，生物技術藥物的研發和生產過程涉及大量精細、微量的技術操作及儀器使用，每一步測量與控製（zhì）的偏差，都可能造成最終結果的失敗（bài）和重大的經濟損失（shī），甚至（zhì）給人員和生態安全帶（dài）來危害。所以說準確、可比的計量測試（shì）技術是生物技術藥物產業健康發展的基礎。
國家（jiā）生物技術藥物產業計量測試中心（xīn）於2019年（nián）5月獲批籌建。籌建期（qī）間，中心共建立了30台套可（kě）量傳的測（cè）量係（xì）統，可（kě）提供132個生物類關鍵（jiàn）參數的量傳服務；填補了8項國家（jiā）級生物（wù）特性量（liàng）值標準的空白，為產（chǎn）業製定了緊（jǐn）缺的生物計量方法及技術標準102項，其中國家級標準16項（xiàng），在病毒測量、核（hé）酸（suān）測量、生物大分（fèn）子測量方麵保持的測量能（néng）力處於國際一流、國內領先水平；服務生物類企業300餘家，服務（wù）範圍（wéi）涉及生物製藥產業全產業鏈各個環節；共獲得各類科技獎項22項，其中國家級項目3項，省部（bù）級項目4項，創新成果轉化項目7項，轉化收益每（měi）年（nián）超200萬元。通（tōng）過這些關（guān）鍵性工作的有效開展，有效實現了從病毒核酸提取到核酸（suān）定量的全過程質量控（kòng）製和管理，為診斷提供了（le）精（jīng）確的“生物標尺”。
下（xià）一步（bù），國家生物技術藥物產（chǎn）業計量測試中心將從產（chǎn）業科技創新（xīn）、能（néng）力建設、商業模式三個方麵入手，重（chóng）點關（guān）注（zhù）產業提質增效方麵的計量測試（shì）難點，建設（shè）高精（jīng）度的生物分析能力和生物量值（zhí）溯源體係，提供覆蓋全產業鏈（liàn）、產品全壽（shòu）命周期、全溯源鏈的計量測試服務，充分發揮計量在產業（yè）轉型升級發展中不可替代的優勢作（zuò）用，推動生物醫藥產業的高質量發展（zhǎn）。
加入收藏（cáng）
微信公眾號
計量（liàng）資訊速遞
